מתאם רגל אחד ציר

פרופיל החברה

סוג עסק: יצרן

מוצרים עיקריים: חלקים תותבים, חלקים אורתוטיים

ניסיון: יותר מ-15 שנים.

מערכת ניהול: ISO 13485

.מיקום: Shijiazhuang, Hebei, סין.

1. אריזה ומשלוח:

.המוצרים תחילה בשקית חסינת זעזועים, לאחר מכן הכניסו לתוך קרטון קטן, ואז הכניסו לתוך קרטון מימד רגיל, אריזה מתאימה לספינה בים ואוויר.

משקל קרטון יצוא: 20-25 ק"ג.

.מימד קרטון יצוא:

45*35*39 ס"מ

90*45*35 ס"מ

יציאת ‎.FOB:

.טיאנג'ין, בייג'ין, צ'ינגדאו, נינגבו, שנזן, שנחאי, גואנגג'ואו

1. תְעוּדָה:

תעודת ייצור ISO 13485/ CE/ SGS MEDICAL I/II

1. יישומים:

עבור תותבת;עבור אורתוטי;עבור פרפלגיה;עבור KAFO Brace

㈠ניקוי

⒈ נקה את המוצר עם מטלית לחה ורכה.

⒉ יבש את המוצר עם מטלית רכה.

⒊ הניחו לייבוש באוויר כדי להסיר שאריות לחות.

㈡תחזוקה

⒈יש לבצע בדיקה ויזואלית ובדיקת תפקוד של רכיבי התותב לאחר 30 הימים הראשונים לשימוש.

⒉ בדוק את כל התותבת לבלאי במהלך התייעצויות רגילות.

⒊ערוך בדיקות בטיחות שנתיות.

זְהִירוּת

אי מילוי הוראות התחזוקה

סכנת פציעות עקב שינויים או אובדן פונקציונליות ונזק למוצר

⒈ שימו לב להוראות התחזוקה הבאות.

㈢אחריות

היצרן יישא באחריות רק אם נעשה שימוש במוצר בהתאם לתיאורים ולהוראות המפורטים במסמך זה. היצרן לא יישא באחריות לנזק שנגרם עקב התעלמות מהמידע במסמך זה, במיוחד עקב שימוש לא נכון או שינוי לא מורשה של מוצר.

㈣תאימות CE

מוצר זה עומד בדרישות ההנחיה האירופית 93/42/EEC למכשירים רפואיים. מוצר זה סווג כמכשיר מסוג I על פי קריטריוני הסיווג המפורטים בנספח IX של ההנחיה. הצהרת התאימות נוצרה על ידי ה- יצרן באחריות הבלעדית בהתאם לנספח VLL של ההוראה.

㈤אַחֲרָיוּת

היצרן נותן אחריות על מכשיר זה מיום הרכישה. האחריות מכסה פגמים שניתן להוכיח שהם תוצאה ישירה של פגמים בחומר, בייצור או בבנייה ואשר מדווחים ליצרן בתוך תקופת האחריות.

מידע נוסף על תנאי האחריות ניתן לקבל מחברת ההפצה המוסמכת של היצרן.